药用塑料瓶的主要原料及配方
泊头市元康药品包装有限公司新款口服液玻璃瓶、药用塑料瓶、塑料球壳、口服液铝盖等。
一般,多种热塑性塑料如PE,PP,Pc等均可作为注吹中空药瓶的原料,但目前出产多的是用于固体药物包装的聚烯烃塑料瓶.这种瓶子

以高密度聚乙烯树脂或聚丙烯为原料,并添加色母料(或钛白粉),碳酸钙填料以及硬脂酸锌等助剂加工制成.以高密度聚乙烯树脂

(5000S)为例,其主要原料及配方见表3.
聚乙烯注吹中空药瓶的王要原料及配方
原料名称 配比(份)
聚乙烯(5006S) 100
碳酸钙填料 5
色母料(钛白粉) 1(0.8)
硬脂酸锌 1
药用塑料瓶的主要技术指标
目前有关塑料药瓶的出产尚无国家尺度作为指导,通常遵循的是医药行业尺度－－－－《固体药用聚烯烃塑料瓶》,此尺度合用于包

装
非芬芳性,非油脂性,非挥发性及易氧化的固体药品(片剂,胶囊,制剂)的塑料瓶,其主要技术指标如下:
外观质量要求:药用塑料瓶的外观应具有平均一致的乳白色光彩,不得有显著的色差,瓶子表面要光洁,平整,不答应有变形和显著的
擦痕,不答应有砂眼,油污气泡,瓶口应平整,光滑.
物理机能要求:药用塑料瓶的物理机能主要技术指标项目 指标
密封性 不答应有泄漏
振荡实验 不答应有泄漏
水蒸汽渗透渗出性 100mg／24h L
化学机能要求:药用塑料瓶的化学机能主要技术指标
化学机能主要技术指标
项目 指标 还原性物质 消耗O.02mol/L高锰酸钾液<1.Oml
重金属 ≤1.0ppm
水浸液 ≤12.0mg
乙醇浸液 ≤50.0Mg
正乙烷浸液 ≤75.0Mg
菌检试验指标:小于100ml的塑料瓶细菌总数不得超过1500个/瓶,霉菌总数不得超过150个/瓶100～250ml的塑料瓶细菌总数不得超过

3000个/瓶大于250mL的塑料瓶细菌总数不得超过3500个／瓶,霉菌总数不得超过350个／瓶.所有规格的塑料瓶均不得检出有大肠杆

菌异常毒性:药用塑料瓶需无异常毒性.
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